Comparison and Evaluation of the Differences for Domestic and Imported Ofloxacin Eye Drops
Author(s): Wu Limeng, Chen Guanglong, Yin Jingyuan
Pages: 25-26
Year: 2005 Issue: 7
Journal: CHINA PHARMACEUTICALS
Keyword: 氧氟沙星; 滴眼液; 质量评价;
Abstract: 目的:评价氧氟沙星滴眼液国产品东康明(A)与进口品泰利必妥(B)的产品质量.方法:在2 800lx光照10 d及温度40℃,50℃,60℃,相对湿度(RH)75%条件下考察180 d,用高效液相色谱法测定含量变化,比较产品稳定性;观察两者对细菌性感染结膜炎、角膜炎的临床疗效和细菌清除率.结果:2 800 lx光照10 d,A含量由99.80%降至94.12%,B含量由100.3%降至98.86%(P＜0.05);A有效期(保质期)为3.27年,B则为3.41年,均为3年以上(P＞0.05);A与B总有效率分别为91.43%和88.57%,细菌清除率分别为96.77%和96.67%(P＞0.05).结论:国产品和进口品质量稳定性与临床疗效均相似.
Pages: 25-26
Year: 2005 Issue: 7
Journal: CHINA PHARMACEUTICALS
Keyword: 氧氟沙星; 滴眼液; 质量评价;
Abstract: 目的:评价氧氟沙星滴眼液国产品东康明(A)与进口品泰利必妥(B)的产品质量.方法:在2 800lx光照10 d及温度40℃,50℃,60℃,相对湿度(RH)75%条件下考察180 d,用高效液相色谱法测定含量变化,比较产品稳定性;观察两者对细菌性感染结膜炎、角膜炎的临床疗效和细菌清除率.结果:2 800 lx光照10 d,A含量由99.80%降至94.12%,B含量由100.3%降至98.86%(P＜0.05);A有效期(保质期)为3.27年,B则为3.41年,均为3年以上(P＞0.05);A与B总有效率分别为91.43%和88.57%,细菌清除率分别为96.77%和96.67%(P＞0.05).结论:国产品和进口品质量稳定性与临床疗效均相似.
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