Problems and countermeasures of GCP practice in the new drug clinical trials
Author(s): DENG Ali, XIANG Zuo, ZHAO Yingqian
Pages: 1197-1200
Year: 2004 Issue: 10
Journal: CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS
Keyword: GCP; 临床试验; 伦理学; 研究者; 申办者;
Abstract: 现阶段"药品临床试验管理规范"(GCP)的实施中存在诸多问题,笔者通过对新版GCP的学习,分析目前临床研究中存在的问题,并探讨相应的对策.且响应国际新形势下对GCP的要求,深切感受到现阶段我国药品临床研究中实施GCP的必要性和重要性.
Pages: 1197-1200
Year: 2004 Issue: 10
Journal: CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS
Keyword: GCP; 临床试验; 伦理学; 研究者; 申办者;
Abstract: 现阶段"药品临床试验管理规范"(GCP)的实施中存在诸多问题,笔者通过对新版GCP的学习,分析目前临床研究中存在的问题,并探讨相应的对策.且响应国际新形势下对GCP的要求,深切感受到现阶段我国药品临床研究中实施GCP的必要性和重要性.
Related Articles