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Bioavailability of Azithromycin for Injection
Author(s): 
Pages: 12-14
Year: Issue:  3
Journal: JIANGSU PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH

Keyword:  阿奇霉素生物利用度药物动力学微生物检定法;
Abstract: 目的研究比较国产注射用阿奇霉素与进口样品的绝对生物利用度.方法采取静滴、肌注给药,以微生物检定法,测定给予进口样品和供试样品的各10名健康志愿者血中阿奇霉素的浓度,经3P87程序拟合,计算药物动力学参数.结果单剂量静滴及肌注阿奇霉素500 mg后血药浓度-时间曲线,两样品均分别符合恒速静滴的二室模型和有滞后时间的一级吸收的二室模型.肌注滞后时间(tlag)国产样品和进口样品分别为0.308±0.027 h和0.318±0.014 h.进口样品静滴和肌注达峰时间(tmax)分别为1.100±0.074 h和1.425±0.084 h、峰浓度(Cmax)分别为3.574±0.572 mg·L-1和3.144±0.612 mg·L-1;血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-∞)分别为25.896±4.221 mg·h·L-1及24.135±3.214 mg·h·L-1.清除率(CL)分别为27.321±3.485 L·h-1及24.083±4.212 L·h-1,绝对生物利用度(F)为93.20%;国产样品静滴和肌注达峰时间(tmax)分别为1.200±0.084 h和1.505±0.452 h、峰浓度(Cmax)分别为3.478±0.489 mg·L-1和3.087±3.521 mg·L-1;血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-∞) 分别为28.92±3.213 mg·h·L-1及27.040±3.884 mg·h·L-1.清除率(CL)分别为27.083±0.751 L·h-1及25.646±3.817 L·h-1,绝对生物利用度(F)为93.50%.结论注射用阿奇霉素有较高的生物利用度,国产样品与进口样品药动学特征相似,绝对生物利用度接近,均高于国产同类产品的研究报道(91.02%).
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