Author(s): SONG Qizhi, TIAN Zhong, HUANG Jin, HE Chengbiao, TANG Rongbin, CUI Hongyu, LIAO Huamei, FAN Yulan, LIU Jie, LUO Hao, LI Zhen, CHENG Shiming
Pages: 111-113
Year: 2019 Issue:  12
Journal: China Pharmaceuticals
Keyword:  云南白药胶囊; 药品不良反应; 药品不良事件; 安全性再评价; 合理用药;
Abstract: 目的 全面认识云南白药胶囊在临床使用中的安全性.方法 选取2015年6月至2016年12月重庆地区9家医院内接受云南白药胶囊治疗的患者1653例,分析出现的药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)类型及其发生率、严重程度等.结果 共收集到ADR/ADE 108例,被认定为与云南白药胶囊有关的共7例,其中轻度4例,中度3例,均为合并用药,合并用药ADR/ADE发生率为0.47％,末次用药后14 d随访,ADR/ADE均消失;未发现新的和罕见的ADR/ADE.结论 云南白药胶囊单用未见ADR/ADE,合并用药时ADR/ADE发生率低,多为程度较轻的过敏反应、胃肠道反应等,经停药、减量服用或采取其他措施后均消失,对原患疾病的治疗几乎无影响.且整个研究中未发现新的和严重的ADR/ADE,临床使用较安全.