Author(s): CHA Hanmei, QIAN Jingzuo
Pages: 345-347
Year: 1984 Issue:  4
Journal: Chinese Journal of Antibiotics
Keyword:  含量均匀度; 抗肿瘤抗生素; 振摇; 混粉; 装量; 日本药局方; 含量限度; 分光光度法; 均匀性; 吸收系数;
Abstract: <正> 为保证制剂含量的均匀性,各国药典原来都是用装量差异作相对控制。对含有辅料的制剂,这方法并不能保证含量均匀。因此直接测定含量来检查含量的均匀度,已日益引起各国的重视,现美、英和日本的新版药典,都有了规定。 注射用更生霉素是抗肿瘤抗生素,毒性大,剂量小,每瓶含主药仅0.2mg,以1000倍蔗糖作稀释剂,湿法混粉,干燥,分压而成,均匀混粉的难度大。 测定时每批取样10瓶,先分别称定其装量,再分别移至10ml量瓶中,加甲醇适量,充份振摇,使更生霉素溶解,用甲醇稀释至刻度,取上清液,用分光光度法,在442nm