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zhu she ji zhong ying yong de fu liao
Author(s): 
Pages: 370-374
Year: Issue:  6
Journal: World Clinical Drugs

Keyword:  等渗调节剂助悬剂药物释放系统控释药物消毒灭菌马来酸麦角新碱氯甲酚泼尼松龙磷酸钠醋酸地塞米松乙醇酸;
Abstract: 辅料工业在我国一直比较落后,原因可能和过去重视原料药,而忽视制剂有关,但近20年来,制剂的发展很快,如药物释放系统(DDS),缓释、控释药物制剂,靶向药物,基因治疗药物等,随着制剂工业的发展,辅料也有了很大的发展。针剂的生产及原辅料要求都比口服制剂高。如针剂要求产品质量的均一性高,要求无菌、无热原,液体针剂还要求灯检合格,即无尘埃粒子,有的溶液要求等渗,有的如脊髓内注射液和脑池内注射液要求无抗氧化剂和防腐剂。作为注射剂,其不良反应的危险性比口服制剂和外用制剂大得多。由于工艺上的无菌要求,使用的辅料也要求能够随高温消毒或其他的消毒灭菌处理。设计新药处方,选用辅料时,不但要考虑到辅料本身的安全性,
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