Author(s): CHEN Wenlie
Pages: 23-26
Year: 1989 Issue:  1
Journal: Pharmaceutical & Engineering Design
Keyword:  规范编制; 提高产品质量; 洁净级别; 技术改造; 大输液; 洁净室; 引进设备; 洁净空调; 医药工程设计; 针剂;
Abstract: <正> 一、绪言1979年初全国制剂技术装备引进会议首次介绍了美国 GMP 情况,次年由中国医药工业公司组织我国 GMP 规范编制小组。当时编制组主要参考了 WHO 和英、美、日等国的GMP,而是以WHO和美国GMP为主(1~4),对主要章节及细则方面