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zhong yao xin yao yan zhi zhong ying zhu yi de ji ge wen ti
Author(s): 
Pages: 49-50
Year: Issue:  6
Journal: Research of Traditional Chinese Medicine

Keyword:  中药新药研制新药临床研究科学性中医药管理工作新药审批申报资料药品管理法规范化质量标准;
Abstract: <正> 新药的研制是一个政策性、科学性很强的工作,我们必须根据《药品管理法》和《新药审批办法》以及有关规定进行,它对新药临床研究和生产的申请、审评、批准及其申报资料的要求,都以明确的法规条文作了规定,将新药审批管理工作从政策管理、申请、审批程序及技术等方面都提出了具体化、系统化、规范化的基本要求。这些要求是合理的、符合我国国情和突出了中医药特点的.但是,在中药新药研制工作中
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