Author(s): XIONG Xiaoling HE Lin WANG Jing QIN Xiaojuan LU XiaofangYUAN Li FU Manli WAN Linyuan LV Qing
Pages: 465-467
Year: 2012 Issue:  6
Journal: Journal of Clinical Cardiology
Keyword:  50; 葡萄糖;  声振;  安全性;  药品标准;  5-羟甲基糠醛;  旋光度;
Abstract: 目的:探讨声振50%葡萄糖(sonicated 50%dextrose)微气泡造影剂的生物理化性能,为其临床应用的安全性提供更充分可靠的实验依据。方法:选择不同的声振强度对50%葡萄糖溶液进行声振处理,声振时间依次为10s、20s、30s、60s及2min。按照中华药典内葡萄糖注射液的药品标准,观察并检测不同时间点造影剂的各项理化指标变化情况。结果:经声振处理后葡萄糖溶液的性状稳定,其外观与鉴别试验均符合药品标准要求,与声振处理前无显著差别;声振处理后,葡萄糖溶液随声振强度增大及时间延长温度相应升高,相同条件声振处理,50%葡萄糖较生理盐水温度升高更明显;经声振处理后的葡萄糖溶液pH值为3.2～5.5;5-羟甲基糠醛按分光光度法检测吸收度均<0.32;葡萄糖(C6H12O6.H2O)含量按旋光度法检测为标示量的95.0%～105.0%。结论:50%葡萄糖溶液经声振处理后,各项理化指标变化均符合药品标准要求,与声振处理前并无显著差别。声振葡萄糖作为超声造影剂或在临床应用安全、有效。