Author(s): YANG Li1, CHEN Yu-wen1, ZHOU Li-min2
Pages: 2475-2479
Year: 2012 Issue:  21
Journal: Chinese Journal of New Drugs
Keyword:  美国;  优先审评凭单;  激励制度;
Abstract: 为了鼓励对治疗"被忽略的疾病"的药物的研发,美国推出了新药优先审评凭单制度。本文首先详细地介绍了新药优先审评凭单制度。然后在深入分析该制度激励机制的基础上,对美国的新药优先审评凭单制度进行了全面评价,并介绍了新药优先审评凭单制度在美国的新发展。最后,就我国目前是否适合和如何引入新药优先审评凭单制度,提出一些思考性的建议:虽然我国具备引入新药优先审评凭单制度的基本条件,但是根据我国目前的研发实力、医药产业结构水平和政策基础等,暂不适合引进。如果将来实施新药优先审评凭单制度,则需要确定新药优先审评凭单制度的适用范围、使用条件以及保障药品的可及性。