Author(s): PENG Anmin, HU Zhaoyan
Pages: 638-642,655
Year: 2011 Issue:  6
Journal: Beijing Biomedical Engineering
Keyword:  漏电流; IEC60601-1; ISO14971; 风险管理;
Abstract: 目的 根据IEC60601-1第3版的要求讨论医用电气设备的漏电流危害及漏电流风险管理,为应用医用电气设备的漏电流风险管理提供参考.方法 首先阐述了医用电气设备的漏电流通用要求并分析了漏电流的危害,然后依据ISO 14971:2007和 IEC60601-1第3版等标准讲述了医用电气设备的漏电流风险管理过程.结果 医用电气设备的漏电流风险管理是医用电气设备风险管理的一个重要方面,应用系统化的医用电...