Author(s): Ni Meiyuan, Wang Benjie, Xu Weifen, et al $$$$
Pages: 254-256
Year: 1999 Issue:  3
Journal: Journal of Shandong University(Health Sciences)
Keyword:  阿奇霉素;  生物利用度;  藤黄八迭球菌;  药代动力学;
Abstract: 以藤黄八迭球菌为指示菌，采用微生物法测定 １０ 名志愿者阿奇霉素分散片（实验制剂）和胶囊（参比制剂）经时血药浓度。最低检测限度 ０００５μｇ／ｍ ｌ，线性范围 ００１～０４μｇ／ｍ ｌ。实验采用双交叉单剂口服给药设计，数据经 ３ Ｐ９７ 药代动力学程序处理，阿奇霉素实验制剂和参比制剂主要药物动力学参数 ｋａ为０７２１９±０．０７５５ｈ－ １ 和 ０．７５５２±０．０５９３ｈ－ １，ｔ１／２（α）为 ２．３１８８±０．２４３８ｈ 和 ２．３５１８±０．３８１１ｈ，ｔ１／２ （β）为４１．５８１０ ±２． ２２８５ｈ 和 ４４．１２８３±９．８６４３ｈ， Ｃｍ ａｘ 为 ０．２４５８ ±０．００５８μｇ／ｍ ｌ 和 ０．２３８３±０．００６１μｇ／ｍ ｌ， Ａ Ｕ Ｃ０～１２０为 ０．４１７０±０．０８７４μｇ／（ｍ ｌ·ｈ ）和 ０．３８７７±０．０９６２μｇ／（ｍ ｌ·ｈ ），实验制剂相对生物利用度为１０７．０５６６％ 。经双单侧ｔ检验和（１２α）置信区间法分析，两种制剂主要药代动力学参数剂型间、阶段间和个体间差异均无显著性（ Ｐ＞ ０．０５），证实二者具有生物等效性。