Author(s): ZHOU Ying, ZHAO Xia, XIANG Qian, LIU Xiao, ZHAO Dong-fang, SUN Pei-hong, CUI Yi-min
Pages: 1529-1532
Year: 2008 Issue:  17
Journal: Chinese Journal of New Drugs
Abstract: 目的:评价注射胡黄连总苷在中国健康受试者的安全性和耐受性.方法:采用随机、开放、剂量递增设计.采用单剂量、多剂量给药的方法,观察用药后生命体征、心电图和实验室安全性指标.结果:32饲受试者全部完成单剂量试验,18例受试者完成多剂量试验,均可进行安全性评价.研究中除多剂量120mg组出现1例程度轻微的转氨酶一过性升高,未报告其他与药物相关的不良事件.结论:注射用胡黄连总苷单剂量30～300 mg和多...