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Comparative Clinical Trial of Recombinant Human Endostatin Combined with FOLFOX4 Regimen in the Treatment of Advanced Colorectal Cancer
Author(s): 
Pages: 453-457
Year: Issue:  8
Journal: Chinese Journal of Gastroenterology

Keyword:  内皮抑素类结直肠肿瘤化学疗法药物副作用;
Abstract: 背景:临床前和临床研究结果显示重组人血管内皮抑制素能抑制血管内皮细胞增殖、血管生成和肿瘤生长,且耐受性良好.目的:评价重组人血管内皮抑制素联合FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌(ACRC)的反应率(RR)、临床获益率(CBR)、中位疾病进展时间(TTP)和肿瘤进展率,观察患者生活质量(QOL)改善情况和药物不良反应.方法:收集50例病理学诊断为Ⅳ期、初治或复治、Karnofsky评分(KPS)≥60分的ACRC患者,随机分为试验组和对照组.试验组25例,联合应用FOLFOX4方案和重组人血管内皮抑制素(7.5 mg/m2.d1~14).对照组25例,应用FOLFOX4方案+安慰剂(0.9%NaCl溶液,用法同重组人血管内皮抑制素).结果:50例患者均可评价疗效.试验组总RR(44.0%对16.0%,P=0.062)、总CBR(76.0%对48.0%,P=0.041)、总中位TTP(7.8个月对5.0个月,P=0.040)和QOL改善率(64.0%对36.0%,P=0.048)均高于对照组,肿瘤进展率低于对照组(P<0.05).初治患者中,试验组RR、CBR和中位TTP均显著高于对照组(P<0.05);复治患者中,试验组和对照组上述指标无明显差异.两组间不良反应发生率差异无统计学意义.结论:重组人血管内皮抑制素联合FOLFOX4方案能明显提高ACRC患者,尤其是初治患者的RR,延长中位TTP,在一定程度上改善患者的QOL,且安全性较好.
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